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TUhjnbcbe - 2025/3/5 19:12:00

来源:中国证券网

上证报中国证券网讯(记者孔子元)圣湘生物公告,公司的产品新型冠状病毒(SARS-CoV-2)5种突变核酸检测试剂盒(荧光PCR法),于近日获得欧盟CE认证。新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂(胶体金法)自测产品获得奥地利联邦卫生保健安全办公室批准,进入白名单。

本次5种突变核酸检测试剂盒通过多重荧光PCR方法,一次测试可同步完成对新冠病毒5种突变(NY、HV69-70del、KN、PH和EK)的快速鉴别检测,实现变异型病毒株(B.1.1.7、B.1.、P.1)的快速鉴别诊断。新冠快速抗原检测试剂自测产品,可由个人自行采集鼻拭子进行操作,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,进一步丰富了圣湘生物全场景化新冠检测解决方案。公司以上产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售,获得奥地利白名单注册后,可在奥地利进行销售。上述产品可满足临床使用需求。

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